{"product_id":"kit-per-cateterismo-vescicale-con-catetere-profilcath-in-silicone-silkomed-a-permanenza-diametro-ch16-preconnesso-con-sistema-di-drenaggio-con-kit-di-posizionamento","title":"KIT PER CATETERISMO VESCICALE CON CATETERE PROFILCATH IN SILICONE SILKOMED A PERMANENZA DIAMETRO CH16 PRECONNESSO CON SISTEMA DI DRENAGGIO CON KIT DI POSIZIONAMENTO","description":"\u003ch1\u003eCATETERE VESCICALE A PERMANENZA\u003cbr\u003e PRECONNESSO COMPLETO DI KIT DI\u003cbr\u003e POSIZIONAMENTO\u003c\/h1\u003e Dispositivo medico CE classe IIb.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eIndicazioni per l’uso\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Per cateterismo vescicale.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eTempo di permanenza\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u0026gt; 30giorni.\u003cbr\u003e Dal punto di vista clinico, il tempo di permanenza in situ effettivo è in stretto rapporto principalmente con le condizioni del paziente, come la concentrazione e pH delle urine, infezioni, tendenza del paziente alla formazione di calcoli e deficienza del metabolismo. In base a questi parametri il tempo di permanenza può variare da paziente a paziente. Il tempo di permanenza può variare da paziente a paziente.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eCaratteristiche\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Catetere vescicale in puro silicone 100% trasparente con scanalature longitudinali per il drenaggio delle secrezioni uretrali e per la riduzione del decubito , con imbuto per siringhe con raccordi Luer e Luer – Lock, siringa di acqua e glicerina 10% per il gonfiaggio del palloncino inclusa, in punta radiopaca, con linea radiopaca preconnesso a sacca per la raccolta delle urine con capacità di 2000 ml, con gocciolatoio, valvola di non ritorno, filtro antibatterico, situ di prelievo delle urine senza l’impiego di ago, indicazione del volume prestampato, rubinetto di svuotamento a scomparsa, con clamp, doppio supporto per letto, tubo lungo 120cm.\u003cbr\u003e Modello 851086 e kit per posizionamento del sistema modello CMK01076\/PSC.\u003cbr\u003e Disponibile nelle misure Ch. 14-16-18-20.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eContenuto della Confezione\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Kit cosi composto:\u003cbr\u003e - 1 Telo Tnt a due strati cm 50 x 60.\u003cbr\u003e - 1 Telo TNT a due strati cm 50 x 60 con foro e taglio.\u003cbr\u003e - 5 compresse a 4 strati cm 10 x 10.\u003cbr\u003e - 1 Disinfettante monodose 25 ml (antisettico).\u003cbr\u003e - 1 Siringa da 10 ml con acqua depurata.\u003cbr\u003e - 2 paia di guanti nitrile mis L incartati.\u003cbr\u003e - Gel lubrificante in soffietto con clorexidina.\u003cbr\u003e Sistema di drenaggio preconnesso cosi composto:\u003cbr\u003e Sistema preconnesso costituito da catetere a permanenza in puro silicone scanalato con sacca a circuito chiuso.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e\u003cb\u003eGamma Prodotto\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Codice Prodotto: 852086-000xxx.\u003cbr\u003e Ch: 14 \/ 16 \/ 18\/ 20.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003ePresenza di lattice, ftalati (DEHP), farmaci, sostanze, tessuti biologici\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e \u003ctable border=\"1\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"1\" width=\"400\"\u003e \u003ctr align=\"center\"\u003e\n\u003ctd\u003eDescrizione\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eSi\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eNo\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eLattice\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e X\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eDEHP\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e X\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eFarmaci\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e X\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eSostanze (*)\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e X\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eTessuti Biologici \u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e \u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003eX\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/table\u003e\u003cbr\u003e (*) Contiene siringa con 10ml di acqua sterile.\u003cbr\u003e Contiene siringa con 10 ml acqua sterile e glicerina.\u003cbr\u003e Contiene lubrificante da 12,5 ml.\u003cbr\u003e Contiene antisettico di clorexidina gluconato allo 0,05%.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eMateriale di costruzione\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Silicone SILKOMED 100% scanalato, (catetere), PVC (sacca), TNT (telo), NITRILE, (guanti).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eDescrizione materiale\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e SILKOMED è il marchio registrato dell’elastomero di silicone, utilizzato da TELEFLEX MEDICAL nel settore medicale. Viene prodotto chimicamente mediante materie prime inorganiche. Le sue proprietà lo rendono fisiologicamente innocuo (adatto per impianti), resistente all’invecchiamento, all’ossigeno, ozono, raggi UV e temperature fino a 200°C. Il materiale è privo di sostanze derivate da acqua e fluidi organici. SILKOMED è testato secondo le norme USPXXIII, classe VI e ISO 10993, EN 30993. Le sue caratteristiche distintive sono l’idrorepellenza e l’elevata resistenza a sangue e tessuti organici.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003ctable border=\"1\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"1\" width=\"400\"\u003e \u003ctr align=\"center\"\u003e\n\u003ctd\u003eDenominazione\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eDescrizione\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eTELO IN TNT A DUE STRATI, IMPERMEABILE E ASSORBENTE 50cm x 60cm\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e Telo in biaccoppiato realizzato con laminato fuso a caldo, film: multistrato goffrato a base di Polyolefine. Peso 54gr\/mq Composizione del TNT: substrato A: accoppiato chimico di viscosa.\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eTELO FENESTRATO IN TNT A DUE STRATI, IMPERMEABILE E ASSORBENTE, 50 cm x 60cm CON FORO 6cm\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e Telo in biaccoppiato realizzato con laminato fuso a caldo, film: multistrato antistatico goffrato a base di Polyolefine. Peso 54gr\/mq Composizione del TNT: substrato A: accoppiato chimico di viscosa.\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e5 COMPRESSE DI GARZE STERILI IN TNT PIEGATE A 4 STRATI cm 10x10\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e Compresse di garza in TNT realizzata in 100% viscosa, misura 10cm x 10cm piegate in 4 strati, peso 40gr.\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eANTISETTICO A BASE DI CLOREXIDINA MONODOSE. BAXIDIN SOLUZIONE CUTANEA 25ml AIC 032158040\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e BAXIDIN pronto all’uso, specialità medicinale per automedicazione. Indicazioni: disinfezione e pulizia di cute lesa. Titolare AIC ditta SANITAS\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eSIRINGA CON 10ml DI ACQUA DEPURATA\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e Siringa monouso contenente acqua depurata sterile F.U.I.X.\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e2 PAIA GUANTI STERILI IN NITRILE, MISURA L\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e Guanto in nitrile, prodotto in conformità agli standard qualitativi ASTM D5250. Sensibile assicura ottima protezione in ogni condizione di utilizzo.\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eLUBRIFICANTE STERILE IN CONFEZIONE A SOFFIETTO CON LIDOCAINA\u003c\/td\u003e\n\u003ctd align=\"center\"\u003e Soffietto monodose contenente gel lubrificante per operazioni di cateterismo, materiali di costruzione: idrossimeticellulosa 1.2%, acqua per soluzioni iniettabili, acido cloridrico, clorexidina cloridrato 0.05, lidocaina cloridrato 2%.\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/table\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eDurata sterilizzazione\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e 4 anni dalla data di fabbricazione.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eSterilizzazione\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e I prodotti TELEFLEX e C.M.E. sono sterilizzati ad ossido di etilene come da normative EN 550:1994, EN ISO 10993-7:1995. Le iscrizioni indicanti la data di sterilizzazione, la relativa scadenza e il numero di lotto appaiono chiaramente sulla confezione del prodotto. La sterilita non e garantita se la confezione non e integra. Utilizzare immediatamente dopo l'apertura della confezione. Prodotto monouso non risterilizzabile.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eIncompatibilita chimico - fisiche dei materiali\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Incompatibilita chimico V fisiche dei materiali verso sostanze con le quali potenzialmente possono venire a contatto:\u003cbr\u003e - Grassi e oli, come vasellina ed olio di paraffina;\u003cbr\u003e - Solventi organici come benzolo ed etere;\u003cbr\u003e - Materiali ossidanti come acqua ossigenata, zolfo ipoclorite;\u003cbr\u003e - Disinfettanti contenenti fenolo o similari.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eModalita di confezionamento\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e La confezione del prodotto e stata studiata per consentire una buona conservazione della stessa e il facile immagazzinamento per sovrapposizione. Ogni confezione riporta in modo chiaro e ben leggibile, in lingua italiana, la descrizione qualitativa e quantitativa del contenuto, il nome del produttore e ogni altra informazione utile all'immediato riconoscimento del prodotto stesso. Le singole confezioni sono di facile apertura, tali da non permettere che il materiale aderisca alla confezione, facilitando il prelievo del prodotto.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eMateriale utilizzato per la confezione primaria\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e La confezione primaria consiste in una parte trasparente realizzata in PVC e una parte in carta medicale.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eQuantita per confezione secondaria\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Una confezione secondaria contiene 1 pezzo, imbustato singolarmente.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eModalita di conservazione\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Conservare a temperatura ambiente, lontano dall'esposizione diretta alla luce. Un'esposizione prolungata a luce fluorescente, luce del sole o calore danneggiano il dispositivo.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eModalita di smaltimento\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Verificare le indicazioni dettate dalle normative Italiane inerenti lo smaltimento dei dispositivi medici.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eControlli di Qualita\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e I dispositivi sono progettati e fabbricati in modo che la loro utilizzazione non comprometta lo stato clinico e la sicurezza dei pazienti, ne la sicurezza e la salute degli utilizzatori ed eventualmente di terzi, quando siano utilizzati alle condizioni e per i fini previsti. Il CONTROLLO QUALITA, realizzato secondo le Normative Internazionali, prevede una serie di verifiche ad ogni stadio della produzione. Ogni lotto di produzione subisce un costante controllo tecnico-chimico-biologico dal momento dell'utilizzo della materia prima sino alla sterilizzazione. L'azienda certificata opera secondo un Sistema di Qualita in accordo alle G.M.P., EN ISO 14001, ISO 13485, EN 550 e secondo le M.D.D. 93\/42.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eModalita di impiego\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Pregasi fare riferimento alle istruzioni per l'uso del prodotto.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eCertificato CE\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e MED 31015 \/ 50076-16-04.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e\u003cb\u003eDichiarazione di conformità\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e DC-M018 (art.851086)\u003cbr\u003e CMK01076\/PSC3-CHxx (art. CMK01076\/PSC).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eNr. Repertorio\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e 38264.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eCND\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e U0199 (art. 851086)\u003cbr\u003e T0202 (art. CMK01076\/PSC).\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003eGMDN\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e 34917 (art. 851086)\u003cbr\u003e N\/A (art. 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